Африканская чума свиней (АЧС) остаётся одной из главных угроз для мирового свиноводства, а создание безопасной вакцины против этого заболевания — одной из самых сложных задач для биотеха. В России над разработкой препарата работают сразу несколько научных центров, и специалисты уже получили перспективные штаммы-кандидаты. О том, какие технологии используются и когда такая вакцина может выйти на рынок, в интервью «Ветеринарии и жизни» рассказал заведующий референтной лабораторией по АЧС Федерального центра охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ» Россельхознадзора), кандидат ветеринарных наук Алексей Иголкин.
Где и как разрабатывается вакцина
В России получением вакцинных штаммов-кандидатов занимаются два учреждения: ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии» (ФИЦВиМ) и ФГБУ «ВНИИЗЖ». Также создан консорциум научных учреждений для разработки вакцины, в том числе для перорального применения диким кабанам. Определена стратегия разработки. Утверждённые рекомендации Всемирной организации здравоохранения животных (ВОЗЖ) систематизировали все этапы доклинических и клинических испытаний.
По словам Иголкина, будущая вакцина будет относиться к классу живых аттенуированных (ослабленных) препаратов. На базе референтной лаборатории по АЧС получено не менее 8 штаммов и их производных, которые проходят оценку иммунобиологических свойств на домашних свиньях.
Опасность рекомбинантного варианта
Более 99% вспышек АЧС в Евразии вызваны вирусом II генотипа, и разрабатываемая вакцина с высокой вероятностью будет содержать ослабленный штамм именно II генотипа. Однако существует серьёзная угроза — масштабное распространение рекомбинантного варианта I/II генотипа во Вьетнаме. Все имеющиеся вакцинные штаммы II генотипа не защищают против этого варианта. Если он начнёт вытеснять исходный вирус, подходы к разработке придётся пересмотреть.
Три технологии создания вакцины
Рассматриваются три метода аттенуации (ослабления) вируса:
-
Природное ослабление — выявление естественно ослабленных вариантов среди диких кабанов.
-
Ускоренный мутагенез — серия пассажей вируса на культурах клеток несвиного происхождения.
-
Генная инженерия — целенаправленное удаление генов, ответственных за вирулентность.
Наилучший результат даёт комплексное использование всех трёх методов.
Сроки — 8–10 лет
Выбор вакцинного штамма может занять до 5 лет. Доклинические испытания запланированы на 2 года, клинические — ещё на 1–2 года. Самый сложный этап — убедиться, что вакцинный штамм не передаётся внутриутробно, иначе возможна реверсия вируса к вирулентному состоянию.
Мировой опыт: вьетнамские вакцины признаны опасными
Три живые вакцины были зарегистрированы во Вьетнаме в 2022–2023 годах. Их использование привело к катастрофическим последствиям: вакцинные штаммы вернулись к вирулентным свойствам и распространились в популяции свиней. Обнаружены рекомбинанты этих штаммов с вирулентным вирусом, что сделало ситуацию практически неуправляемой. Вакцины до сих пор производятся и экспортируются в Малайзию, Мьянму и Филиппины.
Завершены клинические испытания живых вакцин в Китае и Южной Корее. Их результаты обнадёживают, но внедрение в практику стран с высокотехнологичным свиноводством сопряжено с рисками. Необходима оценка рисков и пересмотр нормативной базы, подчеркнул Иголкин.
